国家药监局：明确部分医疗美容用产品按照医疗器械管理

发布时间：2025-07-09 05:50:24 来源：引以为荣网 作者：综合

3月30日，国家管理国家药品监督管理局发布了《关于调整 医疗器械分类目录 部分内容的药监医疗公告》对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整。其中，局明此次公布的确部器械《医疗器械分类目录》调整内容中，包含了部分医疗美容用产品，分医《公告》明确，疗美下列医疗美容用产品按照医疗器械管理。容用实施之日起，产品根据《医疗器械监督管理条例》，按照未依法取得医疗器械注册证的国家管理产品不得生产、进口和销售。药监医疗具体如下：

1、局明射频治疗仪、确部器械射频皮肤治疗仪，分医用于治疗皮肤松弛，疗美减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等，明确按照III类医疗器械监管。

2、面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线，用于植入面部组织，以提升松弛下垂的组织，纠正皱纹，这些都按照III类医疗器械监管。

3、注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，这些明确按照III类医疗器械监管。

《公告》指出，除射频治疗仪、射频皮肤治疗仪之外，其他产品都是《公告》发布之日起实施。

（总台央视记者 余静英）

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