FDA通报雅培涉事奶粉工厂部分区域检出致病菌，存质量控制缺陷

发布时间：2025-07-08 13:02:29 来源：引以为荣网 作者：探索

原标题：FDA通报雅培涉事奶粉工厂部分区域检出致病菌，报雅病菌存质量控制缺陷

新京报讯（首席记者 郭铁）雅培召回美国密歇根州斯特吉斯（Sturgis）工厂涉致病菌污染事件有了新进展。培涉美国食品药品监督管理局（FDA）当地时间3月22日发布调查报告显示，事奶在该工厂奶粉灌装室、粉工分区干燥区等区域检出阪崎克罗诺杆菌，厂部出致存质没有建立涵盖婴幼儿奶粉所有加工过程的域检控制系统。3月24日，量控雅培中国方面向新京报记者发来声明称，制缺目前雅培在中国大陆市场没有销售任何生产于美国Sturgis工厂的报雅病菌营养品。

FDA调查报告显示，培涉在雅培美国斯特吉斯工厂一些区域检出阪崎克罗诺杆菌阳性。事奶

2月17日，粉工分区雅培开始自愿召回斯特吉斯工厂生产的厂部出致存质Similac、Alimentum和EleCare婴儿配方奶粉，域检原因是量控在工厂的非产品接触区域发现了阪崎克罗诺杆菌。召回信息包括产品代码前两位是数字22到37的，容器上代码包含K8、SH或Z2的，保质期为2022年4月1日及更晚的。

FDA此次最新调查报告指出，针对雅培斯特吉斯工厂2022年1月2日至2月2日的环境采样证实，该工厂婴幼儿奶粉中高级别防护区中的第二区、第三区存在阪崎克罗诺杆菌阳性，涉及奶粉灌装区、干燥区等。

FDA认为，雅培公司及斯特吉斯工厂主要存在三大问题，包括没有建立涵盖婴幼儿奶粉所有加工过程的控制系统；没有确保所有接触婴幼儿奶粉的器具表面得到维护，以防止奶粉受到环境污染；直接接触奶粉、原料、包装或设备、器具的工作人员未穿戴必要的防护服。

根据FDA最新通报，目前正调查的4起有关消费者投诉中，已有2名住院病例报告死亡，FDA认为阪崎克罗诺杆菌感染可能是导致死亡的原因。与此同时，雅培也扩大了召回范围，除上述3款产品外，还包括批号为 27032K80（罐）/27032K800（箱）的 Similac PM 60/40。

中国海关总署曾在2月20日发布消息称，上述雅培产品没有通过一般贸易输华，涉事企业生产的特医产品Similac HMFortifi “喜康宝贝添”特殊医学用途婴儿营养补充剂有对华出口记录，雅培中国已启动自主召回。如有通过非一般贸易渠道（如海淘）购买该企业相关批次婴幼儿配方奶粉的，立即暂停食用；如有购买上述特医产品的，立即暂停食用。

3月24日，雅培中国方面向新京报记者发来一份声明称，目前雅培在中国大陆市场没有销售任何生产于美国密歇根州Sturgis工厂的营养品，产品均符合相关国家食品安全标准和法规。“我们严肃对待此次调查，并与美国FDA紧密合作，采取纠正措施。我们已经在工厂实施纠正改进措施、利用新技术并加强流程管控，以便当我们在Sturgis工厂恢复运营时，让消费者对我们的产品质量放心。”

新京报首席记者 郭铁 图片 FDA截屏 

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