事关医保！2022年医保目录专家评审工作结束，创新药企业将迎利好

“简易续约”对创新药企业的事关审工束创利好首先表现在简化流程、提高医保谈判效率上。医保据悉，年医在此前的保目谈判药品续约规则中，如果谈判药品在续约过程中存在新增适应症的录专利好情况，那么该药品在纳入医保时需要在原有基础上再进行新一轮价格谈判。家评将迎今年，作结新增适应症的新药药品可以申请“简易续约”，在申报上只需要经过一道专家评审，企业通过审核后药品有望不用重新进行医保竞价谈判，事关审工束创直接进入医保。医保

此外，年医由于创新药新增适应症的保目情况较多，而新增适应症又能扩大药品的录专利好医保报销范围，有利于药品的家评将迎后期放量，因此，对于创新药来说也是一项利好。

今年已有多款医保内创新药申报了新增适应症，包括（SH600276）的卡瑞丽珠单抗，其原本用于治疗晚期肺癌、肝癌、食管癌等常见癌种，但今年新增了鼻咽癌三线及以上、鼻咽癌一线、食管癌一线、鳞状非小细胞肺癌一线四项适应症；（SH688331）的维迪西妥单抗今年也申请了新增适应症，原本用于治疗胃癌的维迪西妥单抗新增了尿路上皮癌适应症，此外，（SH688235）的替雷利珠单抗、（SH688180）的特瑞普利单抗、信达生物（HK01801）的信迪利单抗今年也申报了多项新增适应症。

医保政策研究专家仲崇明对时代周报记者表示：“‘简易续约’令企业在进入医保目录时拥有更多主动权，企业的创新药可以先以如胃癌、肝癌等常见癌种的适应症进入医保目录，再增加如鼻咽癌、尿路上皮癌等小癌种新增适应症；也可以先以较罕见的适应症进入医保目录，再新增大的适应症，扩大药品应用人群。而无论是哪种情况，都将增加药品的医保报销范围，有利于后续药品的市场容量、市场竞争等。”

除了简化流程、扩大报销范围外，“简易续约”对创新药企业另一重利好是降价比例相对宽松，药品价格降幅小。

据《谈判药品续约规则》显示，通过“简易续约”规则的产品分为两种，一种是不调整支付范围的产品，国家医保局会根据产品之前的医保实际支出和基金预算值计算出一个比值，并据此调整药品价格：如果实际医保支出在该比值的110%以下，则价格不调整；而另一种调整支付范围的情况是，如果实际医保支出比值在110%-200%之间的产品，支付标准则下调5-15%不等；调整支付范围的产品，例如新增适应症的产品，规则与不调整产品一样，只是比值范围划定更为复杂。

据安信证券医药全产业链研究平台分析，若创新药新增适应症通过“简易续约”成功纳入医保，按现行“简易续约”规则，创新药新增适应症后其价格降幅将在0%-44%之间（最大降幅44%对应的情况为，调整支付范围的药品在原医保支付范围的支付标准基础上最大下调25%形成初步支付标准，然后在初步支付标准的基础上又最大下调25%形成最终支付标准，但此情况比较极端），相比重新谈判平均50%-60%的降幅来看，其降幅范围有所收窄。

分析认为，“简易续约”规则令药企的独家产品降价压力相对缓和，这对未来企业药品定价有指导意义。而从2022年医保药品目录调整的申报规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，也意味着国家鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味模仿，造成行业资源浪费价格内卷。

此外，仲崇明对时代周报记者表示：“‘简易续约’对新增适应症的支持有利于鼓励企业加大创新力度，推动企业创新转型。

而从市场反应来看，受“简易续约”影响，14日，创新药企业恒瑞医药（SH600276）、（SH603259）曾涨停。

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